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2025-04-11
冻干粉针剂总是破裂?可能是玻璃瓶选错了!
· 导语·冻干粉针剂作为现代医药领域的重要剂型,因其稳定性好、保存期长等优势,被广泛应用于疫苗、抗生素、生物制品等领域。然而,在生产过程中,玻璃瓶破裂问题一直困扰着制药企业。本文将深入分析冻干粉针剂玻璃瓶破裂的根本原因,并探讨如何通过科学选材来解决这一难题。01冻干工艺对玻璃瓶的严苛要求冻干工艺(
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2025-03-21
一致性评价与中硼硅药用玻璃的关联
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中对药品质量的要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。以下是关于一致性评价相关的政策,以下相关政策来源于中国政府网、国家药监局、陕西省药监局。时间政策具体内容2016年10月六部门包含国家食品药品监督管理总局印发《医药工业发展
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2025-03-17
关于模制瓶和管制瓶的区别
药用玻璃瓶根据生产工艺和应用场景可以分为模制瓶和管制瓶下面请跟随福益了解模制瓶和管制瓶的区别《模制瓶》工艺:模制成型(一次性成型)优势:成本较低、强度高,可制作大容量产品缺点:外形粗糙,膨胀系数较管制瓶高,壁厚且不均匀,重量重耐受性:内外表面耐受性基本相同种类:中硼硅玻璃、钠钙玻璃化学稳定性:良好应